莫博替尼Mobocertinib在治疗EGFR外显子20插入阳性且经铂类治疗的转移性非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性评估

　　EGFR外显子20插入（EGFRex20ins）突变的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）往往与预后不良相关。莫博替尼Mobocertinib（商品名：Exkivity）是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，专门设计用于选择性靶向EGFRex20ins突变。

　　本研究旨在评估莫博替尼Mobocertinib对于已经接受过治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者的治疗效果及安全性。

　　研究主要集中在两个患者队列：经铂类治疗的患者队列（PPP）和EXCLAIM队列。PPP队列包含114名先前接受过铂类治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者，他们按剂量递增（n=6）、剂量扩展（n=22）和EXCLAIM（n=86）的方式接受莫博替尼Mobocertinib 160mg每日一次的治疗。而EXCLAIM队列则包括96名之前已接受治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者，但其中10名因未接受铂类预处理而被排除在PPP队列外。

　　治疗方法：患者每日服用莫博替尼Mobocertinib 160mg。

　　PPP和EXCLAIM队列的主要评估指标是由独立审查委员会（IRC）确认的客观缓解率（ORR）。次要评估指标包括研究者确认的ORR、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期以及治疗的安全性。

　　在PPP（n=114）和EXCLAIM（n=96）队列中，患者的中位年龄（范围）分别为60（27-84）岁和59（27-80）岁；大多数患者为女性（PPP中为75名[66%]，EXCLAIM中为62名[65%]）和亚洲人种（PPP中为68名[60%]，EXCLAIM中为66名[69%]）。截至数据截止日期，PPP队列的中位随访时间为14.2个月（中位先前抗癌方案数为2；40例[35%]存在基线脑转移），IRC评估确认的ORR为28%（95% CI，20%-37%），研究者评估为35%（95% CI，26%-45%）；IRC评估的中位缓解持续时间为17.5个月（95% CI，7.4-20.3）。IRC评估的中位无进展生存期为7.3个月（95% CI，5.5-9.2），中位总生存期为24.0个月（95% CI，14.6-28.8）。在EXCLAIM队列中，中位随访时间为13.0个月，IRC评估确认的ORR为25%（95% CI，17%-35%），研究者评估为32%（95% CI，23%-43%）。最常见的治疗相关不良事件包括腹泻和皮疹。

　　综上所述，莫博替尼Mobocertinib对既往接受过治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者展现出具有临床意义的治疗效果，且其安全性在可控范围内。

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