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EMA建议延长塞尔帕替尼(Retsevmo,selpercatinib)的治疗适应症

时间:2024-02-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  新适应症涉及治疗患有放射性碘难治性RET融合阳性甲状腺癌的成人和青少年

  2024年1月25日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过了积极意见,建议更改药品塞尔帕替尼(Retsevmo,selpercatinib)的营销授权条款。

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  CHMP采用了一项新适应症,包括治疗患有放射性碘难治性RET融合阳性甲状腺癌的成人和青少年。

  塞尔帕替尼(Retsevmo)的完整适应症如下:

  塞尔帕替尼作为单一疗法适用于治疗患有以下疾病的成人:

  先前未接受RET抑制剂治疗的晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

  塞尔帕替尼作为单一疗法适用于治疗成人和12岁及以上青少年:

  放射性碘难治的晚期RET融合阳性甲状腺癌(如果放射性碘合适)

  晚期RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)。

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