达沙替尼联合维奈托克对于早期慢性期慢性粒细胞白血病患者是安全的！

　　根据第65届美国血液学会年会暨博览会上公布的II期数据，与单独使用达沙替尼相比，达沙替尼联合维奈托克对早期慢性期慢性粒细胞白血病患者是安全有效的。

　　65名患者入组，中位年龄46岁，于2018年4月至2021年8月期间接受治疗。其中一半以上患者为女性（57％），21名患者（32％）患有脾肿大，46名患者患有脾肿大。（71％）患有低索卡尔风险疾病，3名（5％）患有高索卡尔风险疾病。所有患者的ECOG体能状态均为0或1。单用达沙替尼组包括85名具有可比特征的患者。

　　治疗方案包括前三个月单药达沙替尼50mg/d。维奈托克从四个月开始服用，总共三年。在一些接受连续剂量200mg/d维奈托克的患者出现中性粒细胞减少症后，对治疗方案进行了调整。

　　12个月时的主要分子缓解（MMR）是主要终点。次要终点包括MR4.5的12个月发生率和MR4.5的累积总体发生率；组合后6、12、18、24和36个月时的MR4.5比率；持续MR4.5三年及以上的患者比例；无治疗缓解（TFS）率；总体生存率；和安全。

　　85％的患者在12个月内实现了MMR或更深的缓解。从达沙替尼开始使用起，达到MMR、MR4和MR4.5的中位时间分别为6.2个月、13个月和23.9个月。此外，联合治疗组的两年无失败生存率为96％，而单独使用达沙替尼组的两年无失败生存率为92％。

　　当比较达沙替尼/维奈托克组合与单独使用达沙替尼时，12个月的MMR率分别为79％和78％。

　　治疗一年内两组均出现不良事件。与单药达沙替尼组（21％）相比，联合用药组（52％）更常发生1/2级中性粒细胞减少症。3/4级中性粒细胞减少症的发生率分别为17％和8％。

　　经过两年多的中位随访后，联合组中的两名患者因不良事件胃肠道不耐受和胸腔积液）而停止治疗。

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