儿童患者进行SPRYCEL达沙替尼联合化疗治疗会发生哪些副作用？

　　在一项对81名新诊断Ph+ALL儿童患者进行达沙替尼联合多药化疗连续给药的多队列研究中，中位治疗持续时间为24个月（范围2至27个月）。

　　在接受达沙替尼联合多药化疗的Ph+ALL儿科受试者中：

　　3例患者（4％）发生致命不良反应，均为感染所致。

　　八名患者（10％）出现不良反应导致治疗停止。

　　最常见的严重不良反应（发生率≥10％）是发热、发热性中性粒细胞减少症、粘膜炎、腹泻、败血症、低血压、感染（细菌、病毒和真菌）、过敏、呕吐、肾功能不全、腹痛和肌肉骨骼疼痛。

　　接受达沙替尼联合化疗的儿科患者最常见的不良反应（≥30％）包括粘膜炎、发热性中性粒细胞减少症、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染（细菌、病毒和真菌）、低血压、食欲下降、过敏、呼吸困难、鼻衄、周围神经病变和意识状态改变。

　　3/4级实验室异常（≥10％）包括中性粒细胞减少（96％）、血小板减少（88％）、贫血（82％）、SGPT（ALT）升高（47％）、低钾血症（40％）、SGOT（AST）升高）（26％）、低钙血症（19％）、低钠血症（19％）、胆红素升高（11％）和低磷血症（11％）。

　　在对97名慢性期CML儿科患者（51名新诊断患者和46名对既往伊马替尼治疗耐药或不耐受的患者）进行的两项非随机试验中，中位治疗持续时间为51.1个月（范围1.9至99.6个月）。

　　在97名CML儿科受试者中，有1名患者报告了导致停药的药物相关不良反应（1％）。

　　14.4％的儿童患者报告了与药物相关的严重不良反应。

　　5名（5.2％）慢性期CML儿科患者报告了与骨骼生长和发育相关的不良反应。

　　儿科患者最常见的不良反应（≥15％）包括骨髓抑制、头痛、恶心、腹泻、皮疹、四肢疼痛和腹痛。

　　据查询，达沙替尼在印度和孟加拉都有上市仿制版。印度仿制药有印度Natco的Dasanat，印度Mylan制药的Dasamyl，印度Hetero的Dyronib。孟加拉碧康制药的Dasanix。价格600~1100人民币左右。

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