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lonsurf曲氟尿苷替匹嘧啶使用注意事项,乳糖不耐受患者可以用吗?仿制药有几种版本?

时间:2024-02-20     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  lonsurf曲氟尿苷替匹嘧啶使用注意事项中包含,骨髓抑制,胃肠道毒性,肾功能不全,肝功能损害,蛋白尿和乳糖不耐症。

  骨髓抑制:曲氟尿苷替匹嘧啶导致骨髓抑制的发生率增加,包括贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少和血小板减少。

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  据报道,用曲氟尿苷替匹嘧啶治疗后出现严重感染。

  胃肠道毒性:曲氟尿苷替匹嘧啶导致胃肠道毒性的发生率增加,包括恶心、呕吐和腹泻。

  肾功能不全:建议将曲氟尿苷替匹嘧啶用于终末期肾病患者(肌酐清除率[CrCl]<15mL/min或需要透析),因为Lonsurf尚未在这些患者中进行研究。

  肾功能正常(CrCl≥90mL/min)、轻度(CrCl=60至89mL/min)或中度(CrCl=30至59mL/min)肾功能不全亚组的不良事件总体发生率相似。然而,严重、重度不良事件和导致剂量调整的不良事件的发生率往往随着肾功能损害程度的进展而增加。此外,与肾功能正常的患者或轻度肾功能不全的患者相比,在中度肾功能不全的患者中观察到曲氟尿苷和盐酸替匹拉西的暴露量较高。

  肝功能损害:不建议将曲氟尿苷替匹嘧啶用于基线中度或重度肝损伤的患者,因为观察到3级或4级高胆红素血症的发生率较高基线中度肝功能不全的患者,尽管这是基于非常有限的数据。

  蛋白尿:建议在开始治疗前和治疗期间通过试纸尿液分析监测蛋白尿。

  乳糖不耐症:曲氟尿苷替匹嘧啶含有乳糖。患有半乳糖不耐受、乳糖酶总缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者不应服用。

  曲氟尿苷替匹嘧啶在中国,美国,欧盟,均已上市,在中国香港也有售。

  曲氟尿苷替匹嘧啶(Trifluridine+Tipiracil)印度仿制药-Tipanat已上市,由印度Natco药厂生产。印度Natco在印度制药行业排名前十,总部位于印度海德拉巴市。

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