Nerlynx来那替尼/奈拉替尼的获批，作用，服用及不良反应，仿制药在哪上市了？

　　Nerlynx来那替尼/奈拉替尼（neratinib）适用于早期HER2阳性（人表皮生长因子受体2阳性）过度表达/扩增乳腺癌的成年患者，作为先前基于曲妥珠单抗的辅助治疗的延长辅助治疗。

　　Nerlynx来那替尼/奈拉替尼（neratinib）如何发挥作用？

　　HER2蛋白是控制细胞生长、增殖和修复的受体。

　　在某些情况下，遗传缺陷可能导致蛋白质过度产生，从而导致癌细胞（包括癌性乳腺癌细胞）不受控制地产生。

　　Nerlynx来那替尼/奈拉替尼（neratinib）是一种激酶抑制剂，是一种干扰蛋白质激活的药物。Neratinib是Nerlynx的活性成分，靶向乳腺癌细胞上的HER2蛋白，以阻止癌症生长。

　　Nerlynx来那替尼/奈拉替尼（neratinib）被批准用于治疗早期HER2过度表达/扩增乳腺癌患者，在基于曲妥珠单抗的辅助治疗后通过：

　　美国食品药品监督管理局（FDA），2017年7月17日；

　　欧盟欧洲医疗机构（EMA），2018年8月31日；

　　加拿大卫生部，2019年12月20日；

　　澳大利亚治疗用品管理局（TGA），2019年3月14日；

　　来那替尼于于2019年11月在中国香港获批上市。于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

　　Nerlynx来那替尼/奈拉替尼（neratinib）的推荐剂量是：

　　240毫克（6片），每日一次，随餐服用。

　　治疗应在曲妥珠单抗治疗结束后一年内开始，并应连续服用一年。

　　根据个人安全性和耐受性，可能需要中断、减少和/或停止剂量。

　　来那替尼常见不良反应：腹泻，恶心，腹痛，疲劳，呕吐，口腔炎（口腔疼痛、发炎）。

　　在特定人群中的使用：

　　来那替尼可能对胎儿致命，建议避免怀孕和哺乳。

　　据海得康医学顾问查询，来那替尼在孟加拉上市了仿制药，有两种版本，孟加拉碧康制药的HERNIX与孟加拉耀品国际的Hertinib。仿制药版本不同价格不同，价格可咨询海得康医学顾问查询。如需购买，可出国就医。

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