来那替尼+氟维司群+曲妥珠单抗治疗HR阳性、HER2阴性、HER2突变转移性乳腺癌有怎样的效果？

　　HER2突变是激素受体阳性（HR+）转移性乳腺癌（MBC）患者的可靶向改变。在SUMMIT篮子研究中，HER2突变MBC患者接受来那替尼单药治疗、来那替尼+氟维司群或来那替尼+氟维司群+曲妥珠单抗（N+F+T）。研究人员报告了71名HR+、HER2突变MBC患者的结果，其中21名患者（每组7名）来自氟维司群与氟维司群+曲妥珠单抗（F+T）与N+F+T的随机亚组研究。

　　具有激活HER2突变且既往接受过细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）治疗的HR+HER2阴性MBC患者接受N+F+T（口服来拉替尼240mg/天，洛哌丁胺预防，肌肉注射氟维司群500第1个周期第1、15和29天注射1mg，然后每4周一次，静脉注射曲妥珠单抗8mg/kg，然后每3周6mg/kg）或F+T或单独氟维司群。接受F+T或氟维司群治疗后疾病进展的患者可以交叉至N+F+T。疗效终点包括研究者评估的客观缓解率（ORR）、临床获益率（RECISTv1.1）、缓解持续时间和进展-无进展生存期（PFS）。

　　57名N+F+T治疗患者的ORR为39％；中位PFS为8.3个月。氟维司群或F+T治疗的患者没有出现反应；交叉至N+F+T的患者的反应支持三联体中对来那替尼的需求。在具有导管和小叶组织学、1种或≥1种HER2突变以及同时发生HER3突变的患者中观察到缓解。纵向循环肿瘤DNA测序显示获得了额外的HER2改变以及包括PIK3CA在内的基因突变，从而实现了进一步的精确靶向和可能的再反应。

　　N+F+T对于CDK4/6is进展后的HR+HER2突变MBC的益处具有临床意义，并且根据这项研究，N+F+T已被纳入国家综合癌症网络治疗指南。

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