孟加拉耀品国际仿制版来那替尼（Hertinib）简版说明书

　　来那替尼（Hertinib）是一种口服不可逆酪氨酸激酶抑制剂。这是世界上唯一被批准用于强化辅助治疗的产品。HER2阳性乳腺癌治疗后，曲妥珠单抗（赫赛汀）可降低复发风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗的疾病未进展但存在高危因素的患者。

　　女性乳腺癌患者完成标准曲妥珠单抗（Herceptin，赫赛汀）辅助治疗后，病情进展，但存在高危因素。

　　来那替尼是一种激酶抑制剂，可不可逆地与表皮生长因子受体/人表皮生长因子受体2和HER4结合。

　　来那替尼止泻预防：用第一剂来那替尼开始洛哌丁胺，并在前2个周期（56天）治疗期间继续使用。

　　推荐剂量：240mg（6片），每天口服一次，随餐服用，持续一年。根据个人安全性和耐受性，建议中断剂量和/或减少剂量。

　　肝受损：严重肝受损患者的起始剂量减少至80mg。

　　来那替尼（Hertinib）相互作用

　　胃酸减少剂：避免与质子泵抑制剂（PPI）和H2受体拮抗剂同时使用。服用抗酸剂后3小时将Hernix分开。

　　强或中度CYP3A4抑制剂：避免同时使用。

　　强或中度CYP3A4诱导剂：同时使用是安全的。

　　P-糖蛋白（P-gp）底物：监测作为P-gp底物的狭窄治疗药物与Hernix联合使用时的不良反应。

　　来那替尼（Hertinib）副作用

　　最常见的不良反应（＞5％）为皮疹、皮肤干燥、恶心、腹泻、腹痛、腹胀、食欲下降、疲劳、呕吐、口腔炎、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲紊乱、体重下降和尿路感染。

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