Cixutumumab西妥木单抗联合Mitotane米托坦一线治疗复发/转移性肾上腺皮质癌效果怎么样？

　　肾上腺皮质癌（ACC）是一种极具侵袭性的恶性肿瘤，目前仍缺乏有效的全身治疗方案。临床观察发现，胰岛素样生长因子受体1（IGF1R）在ACC中异常激活。临床前研究揭示，抑制ACC中的IGF1R信号传导具有显著的抗增殖作用。早期的IGF1R抑制剂I期试验亦已证实其对ACC具有一定的生物活性。

　　本研究旨在评估IGF1R抑制剂cixutumumab（西妥木单抗，IMC-A12）与Mitotane（米托坦）联合作为晚期/转移性ACC一线治疗的疗效。设计了一项针对不可切除的复发/转移性肾上腺皮质癌患者的多中心、随机双臂II期临床试验。原计划包含两个治疗组：IMC-A12 + 米托坦组和米托坦单一药物治疗组。然而，在初步评估IMC-A12 + 米托坦组合的安全性后，研究在随机阶段前被终止。

　　在已进行的单臂阶段中，IMC-A12以每两周10 mg/kg的剂量静脉注射，米托坦的起始剂量为每天2 g，并根据血清水平及患者症状进行剂量调整。研究的主要终点是基于RECIST（实体瘤疗效评估标准）的无进展生存期（PFS）。

　　共有20名患者（中位年龄50.2岁，范围21.9-79.6岁；13名男性，7名女性）被纳入这一阶段的研究。在20例患者中，有8例观察到治疗效果，包括1例部分缓解和7例疾病稳定。中位PFS为6周（范围2.66-48周）。不良事件包括2起4级（高血糖和低钠血症）和1起5级（多器官衰竭）的严重毒性反应。

　　尽管这一治疗方案在某些患者中显示出了一定的活性，但总体疗效有限，这限制了对该药物组合进一步研究的可能性。未来仍需探索更加有效的ACC治疗方法，以改善患者的预后和生活质量。

        米托坦于1970年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗肾上腺皮质癌，并于2002年被欧洲药品管理局（EMA）列为罕见病药物。米托坦还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，需要通过海外渠道进行购买。国外有原研药和仿制药，土耳其版原研药大约7600元左右，其次还有欧洲版原研药。还有性价比比较高的仿制药，主要是老挝东盟仿制药，价格大约3700元左右，原研药与仿制药药物成分相同，具体请咨询海得康医学顾问。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】