皮下注射纳武利尤单抗Nivolumab治疗透明细胞肾细胞癌效果不逊于静脉注射

　　对于晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者，皮下注射纳武利尤单抗与静脉注射在药代动力学、疗效和安全性方面均表现出相当的效果。这是根据开放标签的III期CheckMate 67T研究得出的结论。

　　该研究评估了皮下注射与静脉注射纳武利尤单抗在既往接受过治疗的ccRCC患者中的效果。结果显示，皮下注射组的药代动力学参数与静脉注射组相当，且达到了非劣效性标准。此外，皮下注射组的客观缓解率也显示出不劣于静脉注射组的效果。

　　除了主要终点外，研究还评估了其他次要终点，包括疾病控制率、中位缓解时间和无进展生存期。这些结果也显示皮下注射组和静脉注射组之间具有可比性。

　　安全性方面，皮下注射纳武利尤单抗的安全性与静脉注射制剂一致。最常见的不良反应包括关节痛、疲劳、腹泻和高血糖。尽管皮下注射组中有3名患者因毒性导致死亡，而静脉注射组中有1名患者死亡，但研究人员表示这与治疗无直接关联。

　　值得注意的是，接受皮下注射纳武利尤单抗治疗的患者中出现抗药物抗体(ADA)阳性的比例较高，但这对药代动力学、疗效或安全性没有临床意义的影响。

　　该研究共纳入了495名晚期或转移性ccRCC患者，他们之前接受过一种或两种全身治疗。这些患者被随机分配接受皮下注射或静脉注射纳武利尤单抗治疗。

　　总之，皮下注射纳武利尤单抗在治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌方面表现出与静脉注射相当的效果，且具有相似的安全性。这为肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。

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