利特昔替尼首个获批治疗12岁及以上儿童斑秃的JAK抑制剂，效果显著，仿制药介绍

　　利特昔替尼作为一种新型的JAK抑制剂，获批用于治疗12岁及以上人群的严重斑秃，成为首个获此批准的针对该年龄段斑秃患者的药物。这一突破性的进展为斑秃患者提供了新的治疗选择，尤其是那些年轻的患者群体。

　　利特昔替尼的独特之处在于它每日仅需服用一次，便能发挥酪氨酸激酶TEC家族和Janus激酶3（JAK3）的双重抑制作用。这种作用机制使得利特昔替尼在治疗斑秃方面表现出色。推荐剂量为每日50毫克，商品名为Litfulo。

　　利特昔替尼是继巴瑞替尼之后，第二个被批准用于治疗斑秃的JAK抑制剂。然而，与巴瑞替尼不同的是，利特昔替尼是首个被批准用于12岁及以上斑秃儿童的JAK抑制剂。这一批准基于之前公布的试验结果，包括在718名12岁及以上斑秃患者中进行的利特昔替尼2b/3期ALLEGRO研究。

　　该研究通过脱发严重程度工具进行测量，涵盖了头皮脱发增加50％（SALT）的患者，包括全秃和普秃的患者。试验中的患者正在经历持续6个月至10年的斑秃发作。他们被随机分配接受不同剂量的利特昔替尼或安慰剂治疗。

　　结果显示，与安慰剂相比，接受30毫克和50毫克利特昔替尼治疗的患者中，头皮毛发覆盖率达到80％或以上的比例显著较高。治疗6个月后，服用50毫克剂量的患者中，有23％的SALT评分达到20或更低，而服用安慰剂的患者中这一比例仅为2％。这一数据充分证明了利特昔替尼在治疗斑秃方面的显著疗效。

　　此外，研究还发现利特昔替尼在12-17岁和成人之间的疗效和安全性是一致的。最常见的不良事件是头痛，但在接受利特昔替尼治疗的患者中，至少4％的患者出现头痛、腹泻、痤疮、皮疹和荨麻疹等不良反应。然而，这些反应大多数是轻微的，并且在治疗过程中可以得到有效控制。

　　需要注意的是，利特昔替尼的标签中包含有关严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成风险的黑框警告。这些警告也存在于其他JAK抑制剂的标签中，因此在使用利特昔替尼时需要谨慎评估患者的风险状况。

　　除了斑秃之外，利特昔替尼在治疗类风湿性关节炎方面也显示出有效性和可接受的安全性。目前，正在评估其治疗白癜风、克罗恩病和溃疡性结肠炎等其他疾病的效果。这些研究有望为更多患者提供新的治疗选择，并推动利特昔替尼在更广泛的临床领域中的应用。

　　老挝已上市仿制药版本LuciRit（利特昔替尼），为更多患者提供了经济实惠的治疗选择。然而，无论哪个版本的利特昔替尼，其价格都可能因地区、版本和销售渠道的不同而有所差异。因此，在购买药品时，患者应选择正规渠道，确保药品的合法性和质量。

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