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利特昔替尼治疗对成人和青少年斑秃患者的疗效与安全性研究

时间:2024-03-14     作者:施文婧编辑   阅读

  斑秃,一种以头皮、面部或身体毛发非疤痕性脱落为特征的疾病,对患者的生活质量造成显著影响。近期,研究人员对利特昔替尼——一种口服选择性双JAK3/TEC家族激酶抑制剂在治疗斑秃方面的疗效和安全性进行了深入研究。

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  这项随机、双盲、多中心的2b-3期临床试验在全球18个国家的118个研究中心展开。研究对象为12岁及以上、患有斑秃且头皮脱发程度至少达到50%的患者。参与者被随机分配至口服利特昔替尼组或安慰剂组,治疗持续24周,部分患者还接受了为期4周的负荷剂量治疗。治疗结束后,进入为期24周的延长期,期间利特昔替尼组继续原剂量治疗,而最初接受安慰剂的患者则改用利特昔替尼治疗。

  研究结果显示,在接受利特昔替尼治疗的患者中,根据脱发严重程度工具(SALT)评分,有相当一部分患者的评分降低至20或更低,显示出显著的疗效。相比之下,安慰剂组的患者中仅有极少数达到这一标准。这一差异在统计学上具有显著意义,证明了利特昔替尼在治疗斑秃方面的有效性。

  在安全性方面,研究期间各组报告的不良事件(AE)发生率相似,且未出现死亡病例。这表明利特昔替尼在治疗斑秃时具有良好的耐受性。

  综上,利特昔替尼作为一种新型口服药物治疗成人和青少年斑秃患者表现出显著的疗效和良好的安全性。对于适合全身治疗的患者而言,利特昔替尼无疑是一个值得考虑的治疗选择。

  值得注意的是,老挝已上市了利特昔替尼的仿制药版本——luciRit,由卢修斯制药公司生产,并已获得老挝卫生部门的批准上市。这为全球范围内的斑秃患者提供了更多的治疗选择。

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