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非激素更年期药物elinzanetant在长期研究中显示出前景

时间:2024-03-21     作者:医学编辑李可艾   阅读

  非激素更年期药物elinzanetant用于治疗中度至重度血管舒缩症状(VMS)。

  高达80%的女性在绝经过渡期间的某个时刻报告过VMS(例如潮热),超过三分之一的更年期女性报告有严重症状。

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  OASIS 3后期研究一直在评估拜耳双神经激肽1,3受体拮抗剂(每天口服一次)与安慰剂相比的疗效和长期安全性,为期52周。

  该试验达到了主要终点,表明与安慰剂相比,从基线到第12周中度至重度VMS的频率在统计学上显着降低。

  此外,52周内观察到的长期安全性总体上与之前进行的研究和发表的关于elinzanetant的数据一致。

  1月份公告中概述,研究的所有主要终点均得到满足,与安慰剂相比,elinzanetant与基线至第4周和第12周的VMS频率和严重程度有统计显着降低相关。

  这两项研究还实现了所有三个关键的次要终点,显示与安慰剂相比,VMS频率从基线到第一周有统计学显着降低,并且睡眠障碍和更年期相关生活质量有统计学显着改善。

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