中国批准Tunlametinib用于治疗NRAS+晚期黑色素瘤的效果，安全性耐受吗？

　　中国国家药品监督管理局（NMPA）近日正式批准了tunlametinib（HL-085）用于治疗接受过抗PD-1/PD-L1治疗的NRAS突变晚期黑色素瘤患者。

　　Tunlametinib的批准是基于一项单组2期试验（NCT05217303）的积极数据。该试验显示，接受MEK抑制剂治疗的NRAS突变黑色素瘤患者，其目标缓解率（ORR）达到35.8%，疾病控制率（DCR）为72.6%，中位缓解持续时间（DOR）为6.1个月。此外，该药物的中位无进展生存期（PFS）为4.2个月，中位总生存期（OS）为13.7个月。

　　NRAS突变是黑色素瘤的一种重要亚型。此前，尽管有PD-1/PD-L1等免疫治疗药物的应用，但NRAS突变黑色素瘤患者的治疗效果并不理想。Tunlametinib的获批为这类患者提供了新的治疗途径，有望改善他们的治疗效果和预后。

　　值得一提的是，Tunlametinib是中国首个获批用于治疗NRAS突变黑色素瘤患者的靶向疗法，其开发商KeChow Pharma为此付出了巨大努力。该药物的研发不仅体现了中国在肿瘤治疗领域的创新能力，也为全球NRAS突变黑色素瘤患者的治疗提供了新的思路。

　　在安全性方面，Tunlametinib也表现出了良好的耐受性。最常见的治疗相关皮肤不良事件包括皮疹和痤疮样皮炎，而大多数3级或更高级别的治疗相关不良事件为血肌酸磷酸激酶升高，但这种情况大多无症状，并可通过剂量调整来控制。

　　总的来说，Tunlametinib的获批为中国NRAS突变晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗希望！

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