阿培利司联合奥拉帕利治疗晚期三阴性乳腺癌患者的疗效与安全性

　　先前已有研究报道了奥拉帕利（Olaparib）与PI3Kα特异性抑制剂阿培利司（alpelisib）联合治疗高级别浆液性卵巢癌患者的安全性及推荐的2期剂量（RP2D）。然而，关于这一联合疗法在乳腺癌治疗中的应用及效果尚待进一步探讨。

　　本研究主要关注奥拉帕利（Olaparib）联合阿培利司（alpelisib）在复发性三阴性乳腺癌（TNBC）或具有种系BRCA突变的任何亚型的复发性乳腺癌患者中的疗效和安全性。研究的次要终点包括治疗的安全性和客观缓解率（ORR）。

　　共有17名三阴性乳腺癌患者入组接受联合治疗，这些患者平均接受过3种既往化疗。在治疗过程中，最常见的与治疗相关的3-4级不良事件是高血糖（18%）和皮疹（12%）。研究结果显示，客观缓解率（ORR）为18%（在RP2D治疗的患者中为23%），疾病控制率达到了59%。中位缓解持续时间为7.4个月。进一步的分析显示，在完成第一个治疗周期后，循环游离DNA（cfDNA）肿瘤分数（TFx）<15%的患者与TFx≥15%的患者相比，无进展生存期更长（6.0个月与0.9个月；P=0.0001）。

　　这一研究结果表明，阿培利司（alpelisib）联合奥拉帕利（Olaparib）对于接受过治疗的三阴性乳腺癌患者具有良好的耐受性，并且在非BRCA携带者中也显示出一定的疗效。cfDNA的分析提供了重要的预后信息，有助于指导临床治疗。研究结果强调了PI3K抑制剂可能具有协同作用，使HR丰富的（BRCA野生型）三阴性乳腺癌对PARP抑制敏感，这为将PARP抑制剂的应用范围扩展到BRCA突变肿瘤之外提供了新的可能性。

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