TAS102、伊立替康与贝伐珠单抗三联疗法治疗不可切除的转移性结直肠癌的疗效及安全性评估

　　本研究为一项I期临床试验，旨在评估TAS102、伊立替康联合贝伐珠单抗这一三联疗法在既往接受过治疗的不可切除转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效及安全性。

　　在试验的剂量递增阶段，我们主要关注TAS-102的剂量变化，以确定剂量限制毒性（DLT），并据此估计最大耐受剂量（MTD），最终确定推荐剂量（RD）。在扩展阶段，我们则重点评估了该三联疗法的安全性。共有10名患者提前接受了RD治疗。TAS-102的剂量从25 mg/m²开始，逐步增加至35 mg/m²，并在第1-5天和第8-12天分两次口服。伊立替康的剂量为100 mg/m²，贝伐珠单抗的剂量为5 mg/m²，分别在治疗第1天和第15天施用。

　　在剂量递增阶段，共有15名患者入组，分为1-3三个剂量组。其中，3名患者接受了30 mg/m²的TAS-102剂量（2级），其中1名患者出现4级中性粒细胞减少症。另有5名患者接受了35 mg/m²的TAS-102剂量（3级），其中3名患者出现4级中性粒细胞减少症和3级DLT。在此基础上，我们增加了3名2级患者，并确定MTD为30 mg/m²，此时未观察到DLT。最终，RD被确定为25 mg/m²，在此剂量下，未观察到DLT（N=10），也未发生与治疗相关的死亡。

　　在疗效方面，1名患者在2级剂量下表现出完全缓解，4名患者出现部分缓解，11名患者在四个多月内保持疾病稳定。中位无进展生存期为7.6个月，中位总生存期为16.9个月。

　　综上所述，TAS102、伊立替康与贝伐珠单抗三联疗法在既往接受过治疗的不可切除转移性结直肠癌患者中显示出一定的疗效和良好的安全性及耐受性。这为进一步的临床应用提供了有力支持。

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