欧盟批准Abecma/idecabtagene vicleucel治疗多发性骨髓瘤，疗效如何？

　　Abecma（idecabtagene vicleucel）在欧盟委员会（EC）的批准下，为复发性和难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。这一批准特别针对那些已至少接受过两种疗法，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体的成人患者，并且这些患者在最后一次治疗中疾病仍呈现进展。

　　多发性骨髓瘤是一种由浆细胞引起的血癌，每年在欧洲大约有50,000例新诊断病例。尽管每位患者的病程各不相同，但许多患者在经过治疗后仍会复发或对主要治疗方法产生耐药性。因此，Abecma的批准无疑为这些患者提供了新的治疗策略。

　　Abecma作为欧盟首个批准用于治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤的CAR T细胞免疫疗法，其疗效已经在KarMMa-3研究中得到了证实。该研究对比了Abecma与标准联合治疗方案在成人复发性和难治性多发性骨髓瘤患者中的效果。

　　在KarMMa-3研究中，中位随访时间为18.6个月。与标准治疗方案相比，Abecma显著改善了患者的无进展生存期（PFS）。具体而言，接受Abecma治疗的患者中位PFS为13.8个月，而接受标准治疗的患者仅为4.4个月。这一结果充分展示了Abecma在延长患者生存期方面的优势。

　　此外，总体缓解率这一关键次要终点的结果也令人鼓舞。接受Abecma治疗的大多数患者均取得了缓解，其中高达43.7％的患者实现了完全缓解或严格完全缓解。相比之下，接受标准治疗方案的患者中，只有不到一半获得了缓解，且仅有5％的患者实现了完全缓解或严格完全缓解。这一显著差异进一步凸显了Abecma在治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤方面的卓越疗效。

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