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Abecma在治疗多发性骨髓瘤中的疗效表现

时间:2024-04-24     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在包含100名患者的2期临床研究中,Abecma展现了显著的治疗效果。具体数据显示,72%的患者实现了部分或完全的病情缓解,其中28%的患者甚至达到了完全缓解的状态,即多发性骨髓瘤的所有症状均消失。但值得注意的是,完全缓解并不等同于疾病的完全治愈。另外,不同患者对Abecma治疗的反应也存在差异。

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  在更为深入的3期KarMMa-3关键研究中,研究者将254名患者随机分配到Abecma治疗组,另有132名患者接受了多发性骨髓瘤的标准联合治疗方案。这些参与者都是复发难治性多发性骨髓瘤患者,且之前已经历过两至四轮的治疗,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂以及抗CD38抗体,并对最近一次的治疗方案产生了耐药性。

  经过中位时间为15.9个月的随访,Abecma在无进展生存期(PFS)方面展现出了明显的优势,达到了13.3个月,相较于标准治疗组的4.4个月,有着统计学上的显著差异(p<0.0001),这表示使用Abecma后,疾病进展或死亡的风险降低了51%。在总体反应上,Abecma治疗组也有显著改善,总体反应率高达71%,其中39%的患者达到了完全反应,而标准治疗组的总体反应率仅为42%。在那些实现完全缓解或更佳状态的患者中,中位缓解持续时间延长至20个月。

  然而,使用Abecma也可能伴随着一些常见、严重甚至致命的副作用。研究数据显示,89%的患者出现了任何级别的细胞因子释放综合征(CRS),40%的患者表现出任何级别的神经系统毒性。产品标签上的黑框警告也特别提到了其他严重且可能致命的毒性风险。

  因此,患者在使用Abecma治疗期间,应密切注意任何异常反应。如果出现如呼吸困难、高烧、寒战、意识混乱、头晕、抽搐、心跳异常、严重疲劳以及严重的恶心、呕吐或腹泻等症状,应立即联系医生或寻求紧急医疗救助。

  

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