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斑秃新药deuruxolitinib助力斑秃患者头皮毛发再生

时间:2024-03-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  在最新公布的III期THRIVE-AA1和THRIVE-AA2试验汇总分析中,一种名为deuruxolitinib的选择性口服JAK 1/2抑制剂被证实能有效且安全地逆转中重度斑秃(AA)成人脱发的状况。

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  这两项试验共纳入了1,220名头皮脱发率≥50%、当前AA发作时间介于6个月至10年之间的患者。他们被随机分为三组,分别接受8mg每日两次(BID)(n=606)、12mg BID(n=344)或安慰剂(n=270)治疗,持续24周。

  在功效分析方面,deuruxolitinib治疗展现出了显著的剂量依赖性头皮毛发再生效果。与安慰剂组相比,第24周时,接受deuruxolitinib治疗的患者中,达到SALT(Severity of Alopecia Tool)评分≤20的比例明显较高,分别为31%(8mg组)和40%(12mg组),而安慰剂组仅为0.8%。这一结果证实了deuruxolitinib在治疗斑秃方面的显著疗效。

  值得一提的是,deuruxolitinib的疗效在早期就已显现。研究发现在第8周时,deuruxolitinib(两种剂量)与安慰剂之间就已观察到显著差异,且这种差异随时间推移持续改善,直至第24周。

  在安全性方面,deuruxolitinib组的最常见治疗相关不良事件包括COVID-19(13%)、头痛(12%)和痤疮(10%)。严重的不良事件中,有3种被认为与研究药物有关,但这些事件仅发生在两名患者身上。总体而言,两种剂量的deuruxolitinib均显示出良好的耐受性,与其他JAK抑制剂已知的安全性一致。

  此外,患者报告的结果也进一步支持了deuruxolitinib的疗效。与安慰剂组相比,更多接受deuruxolitinib治疗的患者在第24周时对自己的头皮毛发表示“满意”或“非常满意”。在PGI-S(Patient Global Impression of Severity)和PGI-I(Patient Global Impression of Improvement)评分方面,deuruxolitinib也展现出了优于安慰剂的结果。

  综上,deuruxolitinib作为一种选择性口服JAK 1/2抑制剂,在治疗中重度斑秃方面展现出了显著的有效性和安全性。

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