吡托布鲁替尼为共价BTK抑制剂治疗失败的套细胞淋巴瘤患者带来新希望

　　套细胞淋巴瘤的治疗中，共价BTK抑制剂虽疗效显著，但耐药性的产生限制了其长期应用。当这类药物失效时，患者的预后急剧下降，生存期常不足10个月。尽管CD19靶向CAR-T细胞治疗是一种可能的选择，但其应用受限且需桥接治疗。因此，对于经历过共价BTK抑制剂治疗的患者，新的有效且安全的治疗策略迫在眉睫。

　　吡托布鲁替尼，作为一种新型的非共价BTK抑制剂，以其高选择性和对野生型及C481突变型BTK的抑制能力，展现出持续的治疗效果。本研究旨在评估其在经共价BTK抑制剂预处理的套细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性。

　　研究方法包括招募复发或难治的套细胞淋巴瘤患者，特别是那些已接受过共价BTK抑制剂治疗的患者。患者接受吡托布鲁替尼单药治疗，剂量范围在I期试验中为25-300mg，而II期试验则采用推荐的200mg剂量。研究的主要焦点是总反应率，同时也关注最佳总反应、反应持续时间、无进展生存期和总生存期等指标。

　　研究结果显示，在共价BTK抑制剂预处理的患者中，吡托布鲁替尼的总反应率达到57.8%，其中完全反应率为20%。反应持久，中位反应持续时间为21.6个月，且在6个月、12个月和18个月的反应持续率均保持在较高水平。此外，中位无进展生存期为7.4个月，而中位总生存期尚未达到，显示出良好的生存趋势。

　　在安全性方面，共有164例患者接受了吡托布鲁替尼治疗。大多数患者能够耐受推荐的200mg剂量，且中位治疗时间达到4.5个月。常见的不良事件包括疲劳、腹泻和呼吸困难，但大多数为轻度至中度。严重不良事件中，感染最为常见，但出血和药物相关不良事件导致的永久停药率均较低。值得注意的是，尽管有房颤史的患者被纳入研究，但房颤的发生率并不高。

　　综上，吡托布鲁替尼作为首个在共价BTK抑制剂治疗失败的复发/难治套细胞淋巴瘤患者中显示出持久疗效的非共价BTK抑制剂，不仅具有显著的治疗效果，还展现出良好的安全性。这一发现为这类患者提供了新的治疗选择，有望显著延长BTK抑制剂的总体临床获益时间。

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