抗结核药物德拉马尼（Delamanid）的作用机制，副作用有哪些？

　　德拉马尼是一种抗结核药物，属于硝基二氢咪唑并恶唑类化合物。它通过抑制细菌细胞壁中分枝菌酸的合成来发挥作用，被用于治疗耐多药和广泛耐药的结核病（TB）。

　　在针对耐多药或广泛耐药肺结核患者的临床研究中，德拉马尼与优化背景治疗方案的结合显著改善了治疗结果，并降低了死亡率。然而，在治疗过程中也观察到了对德拉马尼的自发耐药性，这主要是由于负责德拉马尼生物激活的F420辅酶系统发生突变所导致的。

　　德拉马尼作为一种前药，需要依赖分枝杆菌的F420辅酶系统（包括去氮黄素依赖性硝基还原酶Rv3547）进行生物转化，才能发挥其抗分枝杆菌活性。当F420辅酶系统的相关基因（如fgd、Rv3547、fbiA、fbiB和fbiC）发生突变时，可能会导致德拉马尼的抗性产生。激活后，德拉马尼与去硝基咪唑并恶唑衍生物形成的自由基中间体通过抑制甲氧基分枝菌酸和酮分枝菌酸的合成来破坏分枝杆菌的细胞壁，从而达到抗菌效果。此外，硝基咪唑并恶唑衍生物还可能产生活性氮物质，如氮氧化物（NO）。但与异烟肼不同，德拉马尼并不含有α-分枝菌酸。

　　在使用德拉马尼的过程中，一些常见的副作用可能会出现，影响十分之一以上的患者。这些副作用包括恶心、呕吐、头痛、失眠、头晕、耳鸣以及血液检查显示的低钾血症等。此外，胃炎、食欲下降和虚弱也是常见的副作用表现。因此，在使用德拉马尼进行治疗时，需要密切关注患者的反应，并采取相应的措施来管理这些副作用。

　　目前，德拉马尼已经获得EMA的批准，并以商品名Deltyba的形式作为口服片剂上市销售。

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