美国FDA批准皮下注射剂Winrevair治疗成人肺动脉高压，可显著改善症状

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准了Winrevair（sotatercept-csrk）用于治疗成人肺动脉高压（PAH），这一罕见且进行性的疾病迎来了新的治疗选择。

　　PAH患者的肺部血管会逐渐变厚和狭窄，严重阻碍血液在肺部的流动，导致血压持续升高并对心脏造成巨大压力。而Winrevair作为一种创新的激活素信号抑制剂疗法，被证实能够有效提升患者的运动能力、改善世界卫生组织的功能等级，并显著降低临床恶化事件的风险。

　　Winrevair通过精准调节促增殖和抗增殖信号之间的平衡，从根本上改善PAH患者的血管增殖问题。该疗法采用每三周一次的皮下注射方式，为患者提供便捷且持续的治疗支持。

　　FDA的这一决定得到了STELLAR后期临床试验的积极数据支持。在这项研究中，Winrevair与安慰剂进行了对照试验，两者均结合成人PAH的标准护理治疗。结果显示，在第24周时，与仅接受背景治疗的患者相比，添加Winrevair治疗的患者在六分钟步行距离上平均增加了41米。此外，该疗法在降低全因死亡或PAH临床恶化风险方面也表现出显著优势，事件发生率减少了高达84%。

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