利奈唑胺注射液使用说明书

　　适应症和用途

　　利奈唑胺注射液是一种恶唑烷酮类抗菌药，适用于成人和儿童，用于治疗由敏感革兰氏阳性菌引起的以下感染：医院获得性肺炎；社区获得性肺炎；复杂的皮肤和皮肤结构感染，包括糖尿病足感染，但不伴有骨髓炎；无并发症的皮肤和皮肤结构感染；耐万古霉素屎肠球菌感染。

　　使用限制：

　　利奈唑胺注射液不适用于治疗革兰氏阴性菌感染。

　　服用时间超过28天的利奈唑胺注射液的安全性和有效性尚未在对照临床试验中进行评估。

　　为了减少耐药细菌的产生并保持利奈唑胺注射液制剂和其他抗菌药物的有效性，利奈唑胺注射液应仅用于治疗或预防已证明或强烈怀疑由细菌引起的感染。

　　禁忌症

　　已知对利奈唑胺或任何其他产品成分过敏。

　　正在服用任何单胺氧化酶抑制剂（MAOI）或服用MAOI两周内的患者。

　　警告和注意事项

　　骨髓抑制：每周监测全血细胞计数。对于出现骨髓抑制或骨髓抑制恶化的患者应考虑停药。

　　周围神经和视神经病变：主要见于治疗时间超过28天的患者。如果患者出现视力障碍症状，建议立即进行眼科评估。

　　血清素综合征：监测服用血清素药物（包括抗抑郁药和阿片类药物）的患者是否有血清素综合征的体征。仅当没有其他疗法可用时，服用血清素能抗抑郁药的患者才应接受利奈唑胺注射液。停用血清素能抗抑郁药，并监测患者是否出现血清素综合征和抗抑郁药停药的体征和症状。

　　一项针对接受利奈唑胺治疗的导管相关血流感染患者的调查研究发现死亡率不平衡。

　　艰难梭菌相关腹泻：评估是否发生腹泻。

　　导致血压升高的潜在相互作用：监测血压。

　　低血糖：接受胰岛素或口服降血糖药的糖尿病患者有上市后症状性低血糖病例报告。

　　低钠血症和/或抗利尿激素分泌不当综合征（SIADH）：定期监测有低钠血症和/或SIADH风险的患者的血清钠水平。

　　不良反应

　　最常见的不良反应（使用利奈唑胺注射液治疗的成人和/或儿童患者中＞5％包括：腹泻、呕吐、头痛、恶心和贫血。

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