belatacept贝拉西普/Nulojix的严重并发症及相关注意事项

　　Epstein-Barr 病毒 (EBV) 与移植后淋巴细胞增殖性疾病 (PTLD)

　　贝拉西普严禁用于Epstein-Barr病毒（EBV）血清阴性或EBV血清状态不明的移植受者，因为这会增加移植后淋巴细胞增殖性疾病（PTLD，主要影响中枢神经系统）的风险。

　　贝拉西普治疗期间疫苗接种指南

　　在使用贝拉西普治疗期间，患者应避免接种活疫苗，如鼻内流感疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗、口服脊髓灰质炎疫苗、卡介苗、黄热病疫苗、水痘疫苗以及TY21a伤寒疫苗等。

　　感染风险增加

　　已有报道指出，接受免疫抑制剂治疗的患者面临严重甚至致命的感染风险。这些患者更易发生细菌、病毒、真菌和原虫感染，以及新的或重新激活的病毒感染（包括机会性感染）。对于严重或慢性感染患者，使用贝拉西普时应特别谨慎。建议在治疗期间出现新感染的患者暂停治疗，并密切监测任何感染的迹象或症状。

　　进行性多灶性白质脑病 (PML) 风险

　　使用免疫抑制剂可能会增加进行性多灶性白质脑病（PML）的风险。对于正在或曾经患有PML的患者，某些药物是禁用的。长期接受免疫抑制剂或免疫调节治疗的患者，或患有显著影响免疫系统功能的全身性疾病的患者，不应使用这些药物。医疗专业人员应密切监测患者是否出现任何提示PML的新体征或症状。一旦出现PML的初步体征或症状，应立即停止治疗并进行适当的诊断评估。

　　肝脏毒性

　　不建议在肝移植患者中使用贝拉西普，因为它可能与移植物丢失率和死亡率的增加有关。

　　结核病筛查与治疗

　　在开始贝拉西普治疗前，应通过结核菌素皮肤试验筛查患者是否存在潜伏性结核感染。应在贝拉西普治疗前启动对潜伏性结核感染的治疗。对于既往有潜伏性或活动性结核病史且无法确认已接受足够疗程的患者，以及潜伏性结核病检测阴性但存在危险因素的患者，在开始贝拉西普治疗前也应考虑进行抗结核治疗。对于在贝拉西普治疗期间发生新感染的患者，特别是之前或最近曾前往结核病高发国家的患者，或与活动性结核病患者有密切接触的患者，应谨慎行事并强烈考虑结核病可能性。

　　belatacept（贝拉西普）/Nulojix的严重并发症及相关禁忌

　　Epstein-Barr 病毒 (EBV) 与移植后淋巴细胞增殖性疾病 (PTLD)

　　贝拉西普严禁用于Epstein-Barr病毒（EBV）血清阴性或EBV血清状态不明的移植受者，因为这类患者存在较高的移植后淋巴细胞增殖性疾病（PTLD，尤其是可能累及中枢神经系统的类型）的风险。

　　贝拉西普/Nulojix治疗期间疫苗接种注意事项

　　在使用贝拉西普治疗期间，患者应避免接种活疫苗，例如鼻内流感疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗、口服脊髓灰质炎疫苗、卡介苗、黄热病疫苗、水痘疫苗以及TY21a伤寒疫苗等。

　　严重感染风险

　　已有报告指出，接受免疫抑制剂治疗的患者可能发生严重甚至致命的感染。贝拉西普可能增加患者细菌、病毒、真菌及原虫感染的风险，包括新型病毒感染或已有病毒的再激活（含机会性感染）。在考虑对严重或慢性感染患者使用贝拉西普时，应持谨慎态度。建议在治疗期间出现新感染的患者暂停治疗，并密切监测其感染迹象或症状。

　　进行性多灶性白质脑病 (PML) 风险

　　使用免疫抑制剂可能增加进行性多灶性白质脑病（PML）的发病风险。某些药物禁用于患有或曾患有PML的患者。对于长期接受免疫抑制剂或免疫调节治疗的患者，或患有显著影响免疫系统功能的全身性疾病的患者，应避免使用这些药物。医护人员应密切监测患者是否出现任何提示PML的新体征或症状。一旦出现PML的初步体征或症状，应立即停止治疗并进行适当的诊断评估。

　　肝脏毒性

　　不建议在肝移植患者中使用贝拉西普，因为它可能增加移植物丢失率和死亡率。

　　结核病筛查与治疗

　　在开始贝拉西普治疗前，应通过结核菌素皮肤试验筛查患者是否存在潜伏性结核感染。对于确诊的潜伏性结核感染，应在贝拉西普治疗前开始治疗。对于既往有潜伏性或活动性结核病史且无法确认已接受足够疗程的患者，以及潜伏性结核病检测阴性但存在危险因素的患者，在开始贝拉西普治疗前也应考虑进行抗结核治疗。在治疗期间发生新感染的患者，特别是曾前往或最近去过结核病高发国家的患者，或与活动性结核病患者有密切接触的患者，应谨慎处理并强烈考虑结核病可能性。