Enhertu治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤，效果和副作用风险

　　美国食品和药物管理局（FDA）在2024年4月5日宣布，加速批准了Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤的成人患者。这些患者此前已接受过全身治疗，并且缺乏满意的替代治疗选项。这一决定基于多项多中心试验的结果，其中包括DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02。

　　在这些试验中，Enhertu展现出了显著的治疗效果。具体而言，确认的客观缓解率（ORR）在三个试验中分别为51.4%、52.9%和46.9%，中位缓解持续时间（DOR）也表现良好。然而，Enhertu的使用也伴随着一些不良反应，其中最常见的不良反应包括白细胞计数减少、恶心、血红蛋白减少等。此外，处方信息还包括了关于间质性肺疾病和胚胎-胎儿毒性的黑框警告，提醒卫生专业人员在使用时需注意相关风险。

　　Enhertu的批准为治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤的患者提供了新的选择。对于那些已接受过先前治疗且缺乏满意替代治疗选项的患者来说，这是一个重要的进步。然而，鉴于其可能的不良反应和风险，使用Enhertu时应严格按照医生的指导进行，并密切监测患者的反应和状况。

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