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Reblozyl/luspatercept治疗骨髓增生异常综合征获得欧盟批准

时间:2024-04-08     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Reblozyl(luspatercept)已获得欧盟委员会(EC)批准作为低风险骨髓增生异常综合征(MDS)成人输血依赖性贫血的一线治疗药物。

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  每10万名70岁以上的人中大约有22至45人患有MDS,这是一组密切相关的血癌,其特征是血细胞生成无效,可导致贫血和频繁或严重感染。出现贫血的MDS患者通常需要输血。然而,频繁输血会增加铁过载、输血反应和感染的风险。

  Reblozyl已在欧盟获批用于治疗成人输血依赖性和非输血依赖性β地中海贫血的贫血症,旨在促进晚期红细胞的扩增和成熟。

  EC关于该疗法的最新决定得到了后期COMMANDS研究的积极结果的支持,其中Reblozyl在同时红细胞输注独立性和血红蛋白增加的主要终点方面表现出优于红细胞生成刺激剂阿法依泊汀(epoetin alfa)的疗效。

  据BMS称,安全性结果也与之前的MDS研究一致,并且与该患者群体的预期症状一致。

  该疗法还在美国和日本获得批准,用于某些骨髓增生异常综合征患者贫血的一线治疗。

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