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Benralizumab贝那利珠单抗在亚洲严重哮喘患者中的疗效和安全性如何?

时间:2024-04-08     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Benralizumab(贝那利珠单抗)对于患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘的亚洲人群而言,是一种有效的治疗选择。这一结论是基于在中国、韩国和菲律宾进行的III期MIRACLE试验的结果,该试验旨在评估贝那利珠单抗在亚洲严重哮喘患者中的疗效和安全性。

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  在MIRACLE试验中,695名患有严重哮喘的亚洲患者被纳入研究,他们均接受中等至高剂量的吸入皮质类固醇/长效β2受体激动剂治疗。这些患者被随机分配接受30mg的贝那利珠单抗或安慰剂治疗。试验的主要终点是年度哮喘发作率,而次要终点则包括第48周时支气管扩张剂前1秒用力呼气量(BD前FEV1)和总哮喘症状评分(TASS)相对于基线的变化。

  试验结果显示,在基线血液嗜酸性粒细胞计数(bEOS)≥300/μL的患者中,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受贝那利珠单抗治疗的患者年度哮喘发作率降低了74%。此外,贝那利珠单抗治疗还显著改善了这些患者的BD前FEV1和总哮喘症状评分。而在bEOS<300/μL的患者中,贝那利珠单抗治疗仅在某些方面产生了数值上的改善,但并未达到统计学上的显著性。

  从安全性角度来看,总体人群中不良事件的发生频率在贝那利珠单抗组和安慰剂组之间并没有显著的组间差异。这表明贝那利珠单抗在亚洲严重哮喘患者中的安全性是可以接受的。

  综上所述,Benralizumab(贝那利珠单抗)对于患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘的亚洲人群具有显著的疗效,并且在安全性方面表现良好。这一发现为亚洲地区的严重哮喘患者提供了新的治疗选择,有望改善他们的生活质量并减少哮喘发作的风险。然而,需要注意的是,每个患者的具体情况可能不同,因此在使用贝那利珠单抗之前,建议与医生进行详细的讨论和评估,以确保其安全性和有效性。

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