FDA批准静脉注射抗生素Zevtera头孢比普罗美多卡利钠用于三种适应症

　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准静脉注射头孢菌素抗生素用于三种适应症，为多种严重细菌感染提供了额外的治疗选择。

　　Zevtera（头孢比普罗美多卡利钠）已获得美国监管机构授权，用于治疗成人金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），以及成人和儿童社区获得性细菌性肺炎（CABP）年龄在3个月至18岁以下的患者。

　　SAB的批准包括患有右侧感染性心内膜炎的患者，这是一种与静脉注射药物、心内装置和中心静脉导管相关的并发症。

　　抗生素耐药性（AMR），特别是革兰氏阴性菌耐药性，已被世界卫生组织宣布为全球健康的十大威胁之一。当细菌、病毒、真菌和寄生虫随着时间的推移发生变化并适应抗生素时，就会发生这种情况，使感染更难治疗，并增加疾病传播、严重疾病和死亡的风险。

　　FDA对抗生素的决定得到了针对每种适应症的三项独立后期研究的积极结果的支持，其中SAB试验是针对该患者群体的新抗生素治疗进行的最大的双盲随机注册研究。

　　该批准是在辉瑞的抗生素组合Emblaveo（aztreonam-avibactam）被欧洲药品管理局人类药物委员会推荐用于治疗由多重耐药细菌引起的感染后不久获得批准的。

　　人用药品委员会建议Emblaveo用于患有复杂性腹内和尿路感染、医院获得性肺炎以及需氧革兰氏阴性菌引起的感染且治疗选择有限的成人。

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