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抗生素组合Emblaveo用于治疗多重耐药感染获人用委员会推荐

时间:2024-04-08     作者:医学编辑李可艾   阅读

  辉瑞的抗生素组合Emblaveo(aztreonam-avibactam)已被欧洲药品管理局人类药物委员会推荐用于治疗由多重耐药细菌引起的感染。

  人用药品委员会(CHMP)建议Emblaveo用于患有复杂性腹内和尿路感染、医院获得性肺炎以及需氧革兰氏阴性菌引起的感染且治疗选择有限的成人。

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  抗生素耐药性被世界卫生组织(WHO)宣布为全球公共卫生的十大威胁之一,当细菌、病毒、真菌和寄生虫随着时间的推移发生变化并适应抗生素时,就会出现抗生素耐药性。结果,感染变得更难治疗,疾病传播、重症和死亡的风险增加。

  Emblaveo是两种活性物质的固定剂量组合:氨曲南和阿维巴坦。氨曲南附着在细菌表面的蛋白质上,阻止细菌构建细胞壁,从而杀死细菌。同时,阿维巴坦会阻断酶的作用,使细菌分解并对氨曲南和其他β-内酰胺抗生素产生耐药性。

  CHMP的决定得到了每种活性物质现有的安全性和有效性数据的支持,以及两项3期随机研究REVISIT和ASSEMBLE的积极结果,这两项研究评估了Emblaveo治疗革兰氏阴性菌引起的严重细菌感染的效果。

  欧盟委员会现在将审查该建议,预计将在未来几个月内做出最终决定。如果获得批准,Emblaveo将成为第一个在欧盟批准使用的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合,用于治疗由多重耐药革兰氏阴性菌(包括产生金属-β-内酰胺酶的细菌)引起的严重细菌感染。

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