马西腾坦/他达拉非单片联合治疗肺动脉高压的随机试验

　　内皮素受体拮抗剂（ERA）和磷酸二酯酶5抑制剂（PDE5i）联合治疗被推荐用于低/中风险肺动脉高压（PAH）患者。ERA马西替坦和PDE5i他达拉非（M/TFDC）的固定剂量组合每日一次，单片可简化治疗。

　　多中心、双盲、适应性3A期DUE研究调查了M/TFDC与马西腾坦10mg和他达拉非40mg单药治疗在PAH患者中的疗效和安全性，包括未接受过治疗和既往ERA或PDE5i单药治疗。接受治疗的患者。

　　世界卫生组织功能分级II-III级患者根据基线时的PAH治疗（初治、ERA或PDE5i单药治疗）被随机分配至M/TFDC、马西腾坦或他达拉非。主要终点是第16周时肺血管阻力（PVR）的变化。

　　总共187名患者被随机分配至单片M/TFDC（n=108）、马西腾坦（n=35）或他达拉非（n=44）。与马西腾坦（29％；几何平均比0.71；95％CL：0.61-0.82；P＜0.0001）和他达拉非（28％；几何平均比0.72；95％CL：0.64）相比，M/TFDC降低的PVR显着更大-0.80；P＜0.0001）。M/TFDC组中有3名患者死亡（判断与治疗无关）。M/TFDC导致停药的不良事件（AE）、严重AE和特别关注的不良事件（贫血、低血压和水肿）更常见。

　　与单一疗法相比，马西腾坦和他达拉非FDC显着改善了PAH患者的PVR，其安全性和耐受性与各个成分一致。ADUE研究支持将M/TFDC作为每日一次的单片组合用于PAH患者的初始治疗和升级至双联治疗。

　　据悉，马昔滕坦的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。