FDA批准Aprocitentan用于不受控制的高血压，效果和安全性如何？

　　Aprocitentan（商品名Tryvio）是一款新型口服双重内皮素A/B受体（ETA/ETB）拮抗剂，用于治疗不受控制的高血压，最近获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。这一药物的批准对于治疗难治性高血压患者来说是一个重要的里程碑，因为它提供了全新的治疗机制，并且已经在临床试验中展现出显著的降压效果。

　　Aprocitentan能够有效抑制ET-1与ETA和ETB受体的结合，这是其发挥降压作用的关键。通过抑制内皮素通路，Aprocitentan可以帮助降低血压，并且其与其他药物产生药物间相互作用的机率相对较低，这为患者提供了更多的治疗选择。

　　在临床试验中，Aprocitentan的表现令人瞩目。研究结果显示，当与其他高血压疗法联合使用时，Aprocitentan能够实现顽固性高血压患者血压在统计与临床上显著的下降，并维持长达48周。此外，该药物还展现出了良好的耐受性，副作用相对较少且轻微，最常见的副作用是轻度至中度水肿。

　　然而，值得注意的是，Aprocitentan对胚胎-胎儿有毒性，因此孕妇不得使用。在开始治疗前、治疗期间以及停止治疗后的一个月内，都必须采取有效的避孕措施。此外，Aprocitentan还可能引起一些其他的副作用和风险，如肝毒性、体液潴留、血红蛋白降低以及精子计数减少等，因此在使用时需要谨慎评估患者的整体状况。

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