vamorolone/Agamree治疗肌营养不良症成人用法用量

　　推荐剂量：6 mg/kg，口服，每日一次，建议随餐服用。对于体重超过50kg的患者，每日最大剂量不应超过300mg。

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　　为降低肾上腺功能不全的风险，患者可以从口服皮质类固醇治疗（如泼尼松、地夫可特）平稳转换至本药，无需停药或预先减少皮质类固醇的剂量。

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　　转换用药指导：对于长期接受口服皮质类固醇治疗的患者，开始使用vamorolone时应以6mg/kg/天的剂量进行。根据个人耐受性和反应，剂量可以调整至最低2mg/kg/天。若使用vamorolone超过一周，应逐渐减量停药。

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　　适应症：vamorolone（Agamree）适用于治疗杜氏肌营养不良症。

　　vamorolone（Agamree）治疗肌营养不良症儿童用法用量

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　　2岁及以上儿童：推荐剂量为6mg/kg，口服，每日一次，建议随餐服用。体重超过50kg的儿童，每日最大剂量不超过300mg。

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　　转换用药、适应症以及减量停药的指导与成人相同。

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　　肾功能不全患者剂量调整：相关数据暂不可用。

　　肝功能不全患者剂量调整：

　　· 轻度至中度肝功能障碍（Child-Pugh A或B）：建议剂量为2mg/kg，口服，每日一次，随餐服用。体重超过50kg的患者，每日最大剂量为100mg。剂量可根据个人耐受性逐渐降低。

　　· 严重肝功能障碍：相关数据不可用，临床经验缺乏。

　　与强效CYP450 3A4抑制剂同时使用的剂量调整：

　　· 推荐剂量为4mg/kg，口服，每日一次，随餐服用。体重超过50kg的患者，每日最大剂量为200mg。可根据个人耐受性逐渐降低剂量。

　　vamorolone（Agamree）治疗禁忌症：

　　· 对vamorolone的活性成分或任何辅料过敏的患者；

　　· 曾在使用皮质类固醇治疗时出现过敏反应的患者。

　　2岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。

　　注意事项：

　　· 在开始使用vamorolone之前，应根据免疫接种指南完成所有必要的免疫接种，特别是减毒活疫苗或活疫苗的接种，应在开始用药前至少4至6周完成。

　　· 使用前需将口服混悬液充分摇匀30秒，并仅使用产品附带的口服分配器。

　　· vamorolone不应与其他液体混合后再服用。

　　· 建议每日一次，随餐直接服用。

　　· 首次开封后3个月，应丢弃未使用的口服混悬液。

　　存储要求：

　　· 未开封时，药品应直立存放在室温20°C至25°C之间。在原包装内，温度允许范围在15°C至30°C。

　　· 开封后，药品应存放在2°C至8°C的冰箱中，并保持直立，不得冷冻。

　　需要监测的项目：

　　· 心血管：血压及容量超负荷情况（治疗期间持续监测）。

　　· 内分泌：观察库欣综合征和肾上腺功能不全的症状（停药后监测）。

　　· 肝脏：乙型肝炎病毒感染情况（治疗前检查）。

　　· 感染：阿米巴病等感染情况（治疗前检查），以及治疗期间的各类感染情况。

　　· 代谢：血糖水平（治疗期间定期监测），高血糖（停药后监测），以及长期治疗期间的血清钾/钠水平。

　　· 肌肉骨骼：长期治疗期间的骨矿物质密度。

　　· 眼部：若治疗持续超过6周，应监测眼压。

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