Linvoseltamab关键数据出炉：经多轮治疗的多发性骨髓瘤患者缓解率显著提升，且疗效随时间持续增强

　　2024年4月，关于linvoseltamab在治疗复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)患者的临床研究数据新鲜出炉。Linvoseltamab，作为一种正在研发中的双特异性抗体，其主要机制是连接多发性骨髓瘤细胞表面的B细胞成熟抗原(BCMA)和表达CD3的T细胞，从而激活T细胞，有效杀灭癌细胞。

　　近期披露的重要成果显示，linvoseltamab在治疗多发性骨髓瘤方面具有巨大的潜力。该药物不仅促使患者早期产生反应，而且治疗效果持久并逐渐增强。对于已经历过多种治疗方案的患者而言，这些积极的疗效指标尤为重要。更为值得一提的是，在接受至少24周治疗的患者群体中，大部分人实现了非常显著的部分缓解，从而使得他们的治疗方案可以从每两周一次调整为每四周一次。

　　在平均11个月的随访期间，117名接受linvoseltamab治疗的患者表现出以下疗效：

　　· 经独立审查委员会确认，客观缓解率(ORR)高达71%，其中46%的患者达到完全缓解(CR)或更佳，62%的患者达到非常好的部分缓解(VGPR)或更好。

　　· 平均反应时间为1个月（范围在1个月以内至6个月）。在反应者中，达到VGPR或更好的平均时间为3个月（范围在1个月以内至13个月），而达到CR或更好的平均时间为8个月（范围在2至14个月）。

　　· 尚未达到中位缓解持续时间(DoR)、中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)。然而，在12个月时，维持缓解的估计概率为78%，无进展概率为69%，生存率为75%。

　　· 在达到CR或更好且可评估最小残留病灶(MRD)的患者群体中，93%（即27名患者中的25名）在10-5水平时MRD检测呈阴性。

　　该研究还包含了一种适应性治疗方案：如果患者在使用linvoseltamab后达到VGPR或更好的疗效，并且完成了至少24周的治疗，那么他们的给药频率可以调整为每四周一次。在试验的剂量扩展部分(n=105)，截至数据截止日期，接受至少24周治疗的患者中，有90%（即62人中的56人）达到了VGPR或更好的疗效，并能够过渡到每四周一次的给药方案。值得一提的是，在达到CR之前过渡到延长给药方案的29名患者中，有48%（即29人中的14人）随后经历了CR反应的进一步加深。

　　此外，在预先设定的亚组（包括高风险和高疾病负担人群）中也观察到了高ORR，具体数据如下：

　　· 在黑人或非裔美国患者中，ORR高达85%（即20名患者中的17名）

　　· 在75岁或以上的患者中，ORR为71%（即31名患者中的22名）

　　· 在存在高细胞遗传学风险的患者中，ORR为67%（即46名患者中的31名）

　　· 患有国际分期系统III期疾病的患者中，ORR为62%（即21名患者中的13名）

　　· 在患有髓外浆细胞瘤的患者中，ORR为53%（即19名患者中的10名）

　　细胞因子释放综合征(CRS)是最常见的治疗相关不良事件(TEAE)，在46%的患者中观察到；其中35%为1级，10%为2级，仅有1例(1%)为3级。8%的患者发生任何级别的判定免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)事件，其中3例为3级，没有发生4级或以上的病例。73%的患者发生感染，但6个月后感染的频率和严重程度均有所下降；其中34%为3级或4级。最常见的3级或4级TEAE（占比20%或以上）为中性粒细胞减少症(40%)和贫血(31%)。在治疗期间或最后一次治疗剂量后的30天内，有6人因TEAE死亡；其中5例是由于感染，1例是由于肾功能衰竭。

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