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Carvykti西达基奥仑赛获FDA批准扩大治疗多发性骨髓瘤的用途

时间:2024-04-15     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Carvykti(西达基奥仑赛,ciltacabtagene autoleucel)是强生公司和传奇生物科技公司共同开发的一种BCMA靶向的CAR-T疗法。根据最新的消息,它已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,扩大了其用于治疗多发性骨髓瘤的用途。具体来说,它被批准作为二线治疗药物,用于治疗至少接受过一种既往治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

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  这一批准是基于3期CARTITUDE-4研究的积极结果,该研究显示了Carvykti在减少疾病进展或死亡风险方面的显著效果。与标准治疗方案相比,Carvykti能够显著延长患者的无进展生存期,为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。

  多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,主要发生在骨髓中的浆细胞,会导致骨骼破坏和免疫功能受损。Carvykti的治疗效果已经在临床试验中得到证实,其作为一种创新的细胞疗法,通过利用患者的免疫系统来攻击癌细胞,从而为患者提供新的治疗机会。

  总的来说,Carvykti的扩大适应症批准是一个重要的里程碑,标志着该疗法在治疗多发性骨髓瘤方面的进一步突破。这将有望为更多的患者提供更好的治疗效果和生活质量。

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