替雷利珠单抗Tislelizumab的用途、疗效、上市情况

　　百济神州研发的替雷利珠单抗（商品名：百泽安）是一款人源化lgG4抗PD-1单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，从而提高其抗肿瘤活性。近年来，替雷利珠单抗在多个适应症的临床试验中取得了积极进展。

　　在鼻咽癌领域，百济神州在2022年4月19日宣布，将在美国临床肿瘤学会（ASCO）全体大会系列会议上公布3期临床试验RATIONALE-309的更新数据分析。该研究表明，替雷利珠单抗联合化疗相比于单独化疗在复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）患者中显示出具有临床意义的无进展生存期（PFS）获益。

　　在肺癌领域，替雷利珠单抗也取得了显著成果。例如，一项随机、开放性、多中心的全球III期临床试验（RATIONALE 303）评估了替雷利珠单抗对比多西他赛治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。该试验的双重主要终点为在意向治疗患者人群以及在PD-L1高表达患者中的总生存期（OS）。此外，替雷利珠单抗联合化疗在广泛期小细胞肺癌和可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者中也显示出显著疗效。

　　在胃癌领域，替雷利珠单抗联合化疗的III期临床试验数据在中国成功上市，获批适应症为联合化疗用于PD-L1高表达的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。替雷利珠单抗联合化疗胃癌晚期一线全人群（不限PD-L1表达）适应症申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，预计将于明年获批。

　　此外，替雷利珠单抗还在其他适应症中展现出潜力，如肝细胞癌等。总的来说，替雷利珠单抗通过多个临床试验的验证，已经证明其在多个肿瘤领域中的疗效和安全性，为患者提供了新的治疗选择。

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