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呼吸道合胞病毒疫苗Abrysvo在高危成人中的积极后期结果时间:2024-04-15 辉瑞公司分享了其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗在18至59岁成年人中进行的后期试验的积极结果,这些人患严重RSV相关下呼吸道疾病(LRTD)的风险较高。 RSV是一种常见的传染性病毒,其特征是几种轻微的、类似感冒的症状。尽管大多数人会在一两周内康复,但该病毒可能会在某些群体中引起严重疾病,包括老年人、婴儿和患有某些潜在慢性病的人。 Abrysvo已在包括美国和欧盟在内的主要市场获得批准,用于通过孕产妇免疫保护老年人和婴儿免受RSV感染。然而,目前还没有批准用于18至59岁成年人的疫苗。 正在进行的MONeT研究一直在评估Abrysvo在该年龄段高危成人中的免疫原性和安全性,包括患有哮喘、糖尿病和慢性阻塞性肺病的患者。 该试验实现了其共同主要免疫原性终点和主要安全性终点,患者表现出RSV-A和RSV-B亚组中和反应,这些反应不劣于成人疫苗RENOIR3期研究中观察到的反应60岁及以上。 与接种前相比,参加MONeT的受试者在接受Abrysvo一个月后,RSV-A和RSV-B的血清中和滴度也增加了至少四倍,安全性结果与之前对该疫苗的研究结果一致其他人群。 辉瑞表示,打算将数据提交给监管机构,并要求将批准的年龄组扩大到18岁及以上。 就在一个月前,辉瑞分享了RENOIR的新结果,显示Abrysvo在单次给药后的两个季节内对RSV A和RSV B疾病保持了持续的高保护功效。 “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,致力于发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的详细信息,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本篇文章内容仅作参考,具体用药请与医生进行充分沟通后再做决定。图片来源网络,如有侵权,请联系删除。】 |