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Voydeya处方药信息,安全性,说明书

时间:2024-04-17     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  Voydeya是一种专用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)患者血管外溶血(即红细胞在血管外分解)的处方药。当它与ravulizumab或eculizumab一同使用时,能够有效控制病情。然而,Voydeya在儿童中的安全性和有效性尚未确定。

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  重要安全须知

  Voydeya是一种影响免疫系统的药物,可能会降低身体对感染的抵抗力。特别需要注意的是,Voydeya可能增加患者受封装细菌引发严重感染的风险。这些感染若不及时发现和治疗,可能迅速危及生命。

  疫苗接种要求

  在开始Voydeya治疗前,患者必须确保至少提前2周完成或更新脑膜炎球菌疫苗和肺炎链球菌疫苗的接种。若因紧急情况必须立即开始治疗而未完成疫苗接种,患者应尽快接种,并可能需要同时接受抗生素治疗。即使之前接种过相关疫苗,也可能需要额外的疫苗接种。医生会根据患者的具体情况做出决定。

  感染风险警示

  接种疫苗并不能完全预防所有由包膜细菌引起的感染。因此,患者需要密切注意以下严重感染的迹象和症状,并立即就医:发热(可能伴有寒战)、发热伴皮疹、发热伴胸痛和咳嗽、呼吸困难/呼吸急促、高热伴心跳过速、头痛伴恶心或呕吐、头痛伴发热、颈部或背部僵硬、精神错乱、流感样症状伴全身疼痛、皮肤湿冷、眼睛对光敏感等。

  患者安全卡

  医生会向患者提供一张说明严重感染风险的患者安全卡。在治疗期间及停药后的一周内,患者应随身携带此卡。这有助于其他医生快速了解患者的治疗情况和潜在风险。

  Voydeya的获取

  Voydeya只能通过名为Voydeya风险评估和缓解策略(REMS)的计划获得。在开始治疗前,医生需要完成一系列注册和咨询工作,确保患者了解治疗的风险,并已接种必要的疫苗。

  禁忌与注意事项

  患有由包膜细菌引起的严重感染的患者不应接受Voydeya治疗。在开始治疗前,患者应告知医生所有的健康状况,包括感染、发热、肝脏问题以及怀孕或哺乳情况。此外,患者应提供完整的用药史,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

  停药监测

  如果停止服用Voydeya,医生需要在停药后至少2周内密切监测患者的情况。停药可能导致红细胞崩溃,进而引发血红蛋白水平下降和疲劳等症状。

  副作用

  Voydeya可能引起的严重副作用包括肝酶水平升高和胆固醇升高。医生会定期通过血液检查来监测这些指标。此外,头痛是Voydeya最常见的副作用。

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