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Takhzyro(lanadelumab)治疗年轻遗传性血管水肿患者获得MHRA批准时间：2024-04-18 Takhzyro(lanadelumab)获得药品和保健品监管机构(MHRA)的批准，用于预防2岁至12岁以下患者遗传性血管性水肿(HAE)的复发。 监管机构的决定扩大了Takhzyro先前针对12岁及以上患者的儿科适应症，并使该药物成为英国第一个针对2岁至6岁以下儿童的HAE长期预防性治疗药物。
HAE是一种罕见的遗传性疾病，其特征是身体各个部位反复出现水肿（肿胀），包括腹部、面部、手和喉咙。肿胀会使人虚弱和疼痛，阻塞气道的发作可能导致窒息，并可能危及生命。 Takhzyro是一种全人源单克隆抗体，可由患者或其护理人员在经过适当培训后皮下注射，通过结合并阻断血液中激肽释放酶的酶的作用，有助于预防HAE的肿胀和相关症状。 MHRA对该疗法的最新批准得到了后期SPRING研究结果的支持，结合了关键成人和青少年HELP研究DX-2930-037的数据推断，以及支持新的150毫克预填充注射器配方的数据。 海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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