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Columvi(glofitamab)组合显示出作为二线弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗前景

时间:2024-04-18     作者:施文婧编辑   阅读

  罗氏公司分享了其CD20xCD3双特异性抗体Columvi(glofitamab)在治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的后期研究的积极结果。

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  3期STARGLO试验一直在接受过至少一种既往治疗且不适合自体干细胞移植的DLBCL患者中,评估该药物与利妥昔单抗的疗效,并与吉西他滨加奥沙利铂联合治疗。

  与利妥昔单抗组合相比,Columvi方案在总体生存率方面显示出统计学上显着的改善,并且其安全性似乎与单个药物的已知情况一致。

  DLBC是最常见的非霍奇金淋巴瘤。虽然这种疾病通常对前线治疗有反应,但罗氏指出,多达40%的患者会复发或患有难治性疾病,此时挽救治疗的选择有限,生存期很短。

  Columvi的给药时间是规定的,为患者提供了治疗过程的目标结束日期以及免治疗期的可能性。它也被设计为现成的,这意味着诊断后可以立即开始治疗。

  该药物已获得美国食品和药物管理局的加速批准,并获得欧盟委员会的有条件营销授权,用于治疗经过两种或多种全身治疗的复发或难治性DLBCL患者。

  这些决定是基于1/2期NP30179研究队列的积极结果,该研究评估了固定疗程的Columvi DLBCL患者,这些患者已复发或对先前的治疗无效,其中约三分之一接受过先前的CAR T治疗-细胞疗法。

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