KRAS G12C抑制剂对KRAS G12C突变实体瘤患者的疗效与安全性评估

　　为了全面评估FDA批准的KRAS G12C抑制剂对KRAS G12C突变实体瘤患者的治疗效果及安全性，我们进行了深入研究。通过检索PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆以及截至2023年3月6日的主要国际会议上发表的英文临床试验资料，我们获取了丰富的数据。

　　在本次研究中，我们主要关注使用索托拉西布或阿达格拉西布的临床试验，并记录了客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）以及3级及以上不良事件（AE）的发生率。我们将ORR设定为主要研究终点，同时将DCR、3级及以上不良事件的发生率，以及有无共突变患者间ORR的比值比（OR）设定为次要研究终点。为确保结果的准确性，我们采用了随机效应模型进行分析。

　　经过仔细筛选与整合，本荟萃分析最终纳入了18项研究，涵盖1224名患者。综合分析结果显示，ORR、DCR及3级以上不良事件的发生率分别为31%（95% CI, 25-37%）、86%（95% CI, 82-89%）和29%（95% CI, 23-36%）。值得注意的是，在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中，若同时伴有KEAP1共突变，则表现出比KEAP1野生型患者更低的ORR（OR：0.35，95% CI：0.16-0.77）。

　　本研究为KRAS G12C抑制剂在治疗实体瘤中的有效性和安全性提供了全面的认识，并揭示KEAP1突变可能是预测KRAS G12C抑制剂治疗效果不佳的一个潜在生物标志物。这些重要发现将有助于指导未来临床试验的设计，以更精准地确定哪些患者群体最有可能从KRAS G12C抑制剂治疗中获益。

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