安霉素获得治疗急性髓系白血病的欧洲孤儿药资格

　　近日，欧洲药品管理局（EMA）已正式授予安霉素（一种新型的蒽环类药物）孤儿药资格，专门用于治疗急性髓性白血病（AML）患者。

　　目前，作为1b/2期MB-106试验的一部分，研究人员正在评估安霉素联合阿糖胞苷在复发/难治性AML患者中的治疗效果。初步结果显示，该联合疗法在所有治疗方案中获得了39%的完全缓解率，显示出良好的治疗效果。

　　该研究预计入组28名患者，目前二线治疗队列的预期患者人数已经达到。研究人员正在继续将患者纳入试验的一线和三线治疗队列，并计划向EMA提交批准安霉素/阿糖胞苷作为二线治疗的申请。

　　此外，Moleculin之前还公布了欧洲1期MB-105试验的主要结果，该试验评估了安霉素在复发/难治性AML患者中的疗效和安全性。结果显示，接受安霉素治疗的患者总体缓解率高达80%，且未观察到心脏毒性，进一步证明了安霉素在治疗AML方面的潜力和安全性。

　　总的来说，安霉素作为一种新型的蒽环类药物，在治疗急性髓性白血病方面显示出巨大的潜力。此次获得EMA的孤儿药资格认定，将为该药物的开发和上市提供更大的动力和支持，有望为AML患者提供更多的治疗选择。

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