首页 >> 新特药资讯 >>鼻咽癌 >>新药资讯 >> 特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的新药申请在香港接受审查
详细内容

特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的新药申请在香港接受审查

时间:2024-04-28     作者:医学编辑李可艾   阅读

  特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的NDA在香港接受审查,这一进展对于鼻咽癌患者来说是一个积极的消息。特瑞普利单抗作为一种人源化的PD-1 IgG4单抗,已经在多项临床研究中显示出其对于鼻咽癌患者的疗效和安全性。

b4361cd4fd6e47b8b4d1ce25bbca5fb2_1034142122.png

  在JUPITER-02研究中,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌可显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),中位PFS达到21.4个月,3年OS率达到64.5%,疾病进展或死亡风险降低48%,死亡风险降低37%。而在POLARIS-02研究中,特瑞普利单抗单药治疗既往化疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者也表现出持久的抗肿瘤活性和可控的安全性,患者客观缓解率(ORR)为20.5%,中位缓解持续时间(DoR)为12.8个月,中位OS达17.4个月。

  这些数据充分证明了特瑞普利单抗在治疗鼻咽癌方面的潜力。然而,需要注意的是,虽然特瑞普利单抗在临床试验中显示出良好的疗效和安全性,但其在实际应用中的效果可能因个体差异而有所不同。因此,在使用特瑞普利单抗治疗鼻咽癌时,需要严格遵循医生的建议和指导,并密切监测患者的反应和副作用。

  此外,特瑞普利单抗的NDA在香港接受审查,意味着该药物在香港地区的上市申请正在经历严格的审评过程。审评结果将决定特瑞普利单抗是否能在香港地区合法上市并用于临床治疗。对于患者和医生来说,这是一个值得关注和期待的重要进展。希望特瑞普利单抗能够顺利通过审评,为更多鼻咽癌患者提供新的治疗选择。

  海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

结尾图片.jpg

  【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】


本站已支持IPv6
seo seo