特瑞普利单抗联合化疗在治疗鼻咽癌方面的新药申请已在香港接受审查

　　近日，特瑞普利单抗（Loqtorzi）联合化疗方案，在治疗鼻咽癌方面的新药申请（NDA）已被香港特别行政区政府卫生署药物办公室受理。此次申请主要针对的是转移性或复发性局部晚期鼻咽癌的成人患者，治疗方案包括一线联合顺铂和吉西他滨用药，以及作为单一疗法治疗在含铂化疗期间或之后疾病出现进展的复发性、不可切除性或转移性鼻咽癌成人患者。

　　JUPITER-02研究：该研究是一项国际多中心的3期临床试验，结果显示特瑞普利单抗联合化疗可以显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。具体来说，接受特瑞普利单抗加化疗的患者中位PFS达到了21.4个月，明显优于接受安慰剂加化疗的患者。

　　POLARIS-02研究：这是一项2期临床试验，评估了特瑞普利单抗在二线及以上治疗复发性或转移性鼻咽癌患者中的疗效。结果显示，接受特瑞普利单抗单药治疗的患者总体缓解率（ORR）为20.5%，中位缓解持续时间（DOR）为12.8个月。

　　在安全性方面，虽然实验组患者出现了一些不良反应，但两组之间的任何级别不良反应发生率相似。特瑞普利单抗联合化疗方案显示出可接受的安全性。

　　2023年10月，FDA已经批准了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨的方案，用于治疗一线鼻咽癌患者，这一批准也是基于JUPITER-02和POLARIS-02的数据支持。

　　特瑞普利单抗在治疗鼻咽癌方面显示出显著的疗效，并且已经得到了多个临床试验数据的支持。此次在香港提交的新药申请若获批准，将为鼻咽癌患者提供新的治疗选择。同时，该药物的安全性也得到了验证，为广大患者带来了福音。

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