Rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症的3期阳性试验结果

　　Rilzabrutinib在一项3期研究中取得积极成果，该研究在患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)（一种自身免疫性血液疾病）的成年患者中实现了持久血小板反应的主要终点。

　　随机、多中心LUNA3研究结果将于今年晚些时候的医学大会上公布。

　　ITP每年影响大约每10万人中的4人，它是一种严重疾病，其特征是自身抗体介导的血小板破坏和血小板生成受损，导致血小板减少和危及生命的出血事件的风险增加。

　　这项3期研究一直在评估rilzabrutinib与安慰剂相比，对患有持续性或慢性ITP的成人和青少年患者的疗效和安全性，这些患者接受口服rilzabrutinib400mg每天两次或安慰剂。

　　Rilzabrutinib是一种口服、可逆、共价BTK抑制剂，与赛诺菲的TailoredCovalency技术相结合，可以选择性抑制BTK靶点，有可能成为多种免疫介导疾病的首创或同类最佳治疗方法。

　　该研究表明，与安慰剂组相比，接受rilzabrutinib治疗难治的原发性ITP患者中，有更高比例的原发性ITP患者获得持久的血小板反应，其中中位数为4次既往ITP治疗，中位基线血小板计数为15,000/μL。

　　此外，积极的关键次要终点结果强调了rilzabrutinib为持续性和慢性ITP患者带来临床意义的益处的潜力。

　　今年2月，公布了2期RILECSU研究的积极结果，该研究表明，rilzabrutinib可减轻中度至重度慢性自发性荨麻疹(CSU)成人患者的瘙痒严重程度并显着改善疾病活动性，CSU是一种常见且令人痛苦的皮肤病。

　　此外，rilzabrutinib正在被评估作为其他疾病的治疗方法，包括哮喘、结节性痒疹、IgG4相关疾病和温性自身免疫性溶血性贫血。

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