西达本胺联合R-CHOP在中国获批新适应症：治疗MYC/BCL2双表达的弥漫性大B细胞淋巴瘤

　　中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准西达本胺（Tucidinostat；商品名：爱谱沙/Epidaza）联合R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松）的方案，用于治疗既往未经治疗的MYC和BCL-2双表达的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。这一批准是基于一项关键的3期临床试验DEB试验（NCT04231448）的中期分析结果。

　　3期DEB试验显示，与单独使用R-CHOP相比，西达本胺联合R-CHOP显著提高了患者的完全缓解率（CR），并显示出无事件生存期（EFS）的改善趋势。

　　试验的安全性数据与已知风险相符，未发现新的重大安全性信号。

　　西达本胺在全球范围内已有多项适应症获批，包括复发/难治性外周T细胞淋巴瘤等。

　　此次新适应症的获批对于DLBCL患者来说是一个重要的里程碑，尤其是对于那些MYC和BCL-2双表达的患者，他们通常对传统的R-CHOP方案反应不佳。西达本胺的加入有望为这部分患者提供新的治疗选择和更好的生存机会。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。