Efanesoctocog alfa获推荐用于治疗A型血友病每周一次

　　Efanesoctocog alfa已被欧洲药品管理局人类药物委员会推荐批准作为每周一次的A型血友病治疗药物。

　　该疗法已被推荐用于帮助治疗和预防A型血友病的出血和围手术期预防，并且是一种高持续因子VIII替代疗法，适用于所有年龄段和任何疾病严重程度的患者。

　　A型血友病是一种罕见的终生遗传性疾病，每年影响大约五千分之一的男性新生儿，而女性的情况则更为罕见，当身体无法产生足够的因子VIII（一种血液凝固所必需的蛋白质）时，就会发生这种疾病。

　　患有这种疾病的人可能会经历出血、疼痛、不可逆的关节损伤和危及生命的出血。

　　人用药品委员会(CHMP)的决定得到了关键3期研究XTEND-1和XTEND-KIDS结果的支持，这些研究评估了efanesoctocog alfa对成人、青少年和儿童为期52周的有效性和安全性。

　　Efanesoctocoq alfa有助于为儿童、青少年和成人提供正常至接近正常的因子VIII活性水平，在一周的大部分时间里保持在40%以上，与现有的因子VIII预防相比，可显着改善出血保护。

　　结果显示，每周一次的efanesoctocog alfa预防措施对任何年龄的严重A型血友病患者均具有显着的出血保护作用，并且关节和身体健康、疼痛和整体生活质量得到显着改善，且未观察到因子VIII抑制剂。

　　2023年，efanesoctocog alfa首次获得美国食品和药物管理局的批准，监管机构此前曾于2022年5月授予突破性疗法称号，于2021年授予快速通道称号，并于2017年授予孤儿药称号。

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