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索托拉西布简介,索托拉西布什么时候能在中国使用?

时间:2024-05-08     作者:医学编辑李可艾   阅读

  索托拉西布(Sotorasib,前称AMG 510)确实是一款针对KRAS G12C突变的小分子抑制剂,它通过特异性地与KRAS G12C结合,将蛋白质锁定在非活性状态,从而防止其发出驱动不受控制细胞生长的信号。这一药物的研发为治疗携带KRAS G12C突变的癌症患者提供了新的希望。

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  基于AMG510关键的CodeBreaK 100 2期临床试验数据,FDA已经批准了这款药物用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在这项临床试验中,124例KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者接受了AMG510的治疗,结果显示客观缓解率(ORR)为37.1%,其中包括3例完全缓解和43例部分缓解,疾病控制率达到了80.6%。中位反应持续时间为10个月,且81%的患者出现了肿瘤缩小,平均缩小值为60%。

  此外,AMG510的耐受性良好,主要不良反应包括食欲下降、腹泻、乏力、头痛、咳嗽、潮热和恶心,但并未发现剂量限制毒性和与药物有关的4级以上不良反应。

  更重要的是,AMG510除了阻断KRAS(G12C)蛋白外,还能刺激T细胞等免疫细胞攻击肿瘤。在小鼠试验中,研究人员发现AMG510的效力是原始药物的十倍,并且当与PD-1抑制剂组合使用时,能显著提高治疗效果,甚至避免癌症的复发。

  总之,索托拉西布(Sotorasib,前称AMG 510)的研发和应用为治疗携带KRAS G12C突变的癌症患者提供了新的可能,其独特的作用机制和良好的耐受性使其成为未来癌症治疗的重要药物之一。

  索托拉西布目前在中国尚未获得药物监管部门的批准,因此在国内尚未上市。但根据一些信息,索托拉西布在中国的药品审评审批流程正在积极推进,以加速新药的准入速度。

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