索托拉西布KRAS G12C突变靶向药在中国获批上市了吗？

　　索托拉西布（Sotorasib，研发代号：AMG-510）在2021年获得了美国FDA的批准，用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一批准是基于一项名为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。

　　在这项临床试验中，研究者招募了124名已经接受过化疗且带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。这些患者中，有96%的人曾接受过至少两种或两种以上的治疗方法，包括化疗和免疫疗法。研究结果显示，索托拉西布在这些患者中展现出了高度的治疗效果。患者的耐药标志物（造血因数受体样激酶JAK1和JAK2）显著下降，肿瘤缩小情况明显，肿瘤生长得到了有效抑制。

　　具体来说，索托拉西布在这124例NSCLC患者中达到了36%的客观缓解率（ORR），即接受治疗后肿瘤体积缩小≥30%的患者比例。其中，有58%的患者持续缓解不低于6个月。这些数据表明，索托拉西布在控制肿瘤的生长和扩散方面具有相对良好的疗效。

　　与传统的治疗方法相比，索托拉西布具有以下显著优势：

　　较低的毒副作用：索托拉西布具有较低的毒副作用，这使得患者能够更好地耐受治疗，提高了治疗的舒适度。

　　疗程相对较短：索托拉西布的疗程相对较短，且治疗效果显著。这减轻了患者长时间治疗的负担，提高了治疗的效率。

　　然而，需要注意的是，截止2024年4月份，索托拉西布（amg510）在中国尚未获得批准上市。对于KRAS G12C突变的患者，可以考虑使用海外版本的索托拉西布，或者参加国内相应的临床试验。但无论选择哪种方式，都应在医生的指导下进行，确保治疗的安全和有效性。

　　索托拉西布 仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。