关于恩西地平的临床数据以及无进展生存期的详细总结

　　恩西地平（Enasidenib）作为一种针对IDH2突变的急性髓系白血病（AML）患者的新型药物，其临床数据展现了显著的疗效和相对较好的安全性。以下是关于恩西地平的临床数据以及PFS的详细总结：

　　临床数据：

　　恩西地平的临床数据主要来源于一项Ⅰ/Ⅱ期的单臂开放性研究，该研究纳入了199例复发或难治性AML患者，这些患者均经过RealTimeIDH2检测试剂盒检测，证实为带有IDH2基因突变的患者。

　　研究的主要终点是总体反应率（ORR），结果显示恩西地平的ORR为40.3%。其中，完全缓解率（CR）为19.3%，伴随血液学改善的完全缓解率（CRh）为4.0%，部分缓解（PR）为15.6%，而疾病状态保持稳定（SD）的患者占34.7%。

　　恩西地平的中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，中位总生存期（OS）为9.3个月。对于达到完全缓解的患者，其中位OS更是延长至19.7个月。

　　不良反应：

　　恩西地平的常见不良反应包括高胆红素血症（81%）、恶心（50%）、呕吐（34%）、腹泻（30%）等。其中，高胆红素血症和IDH分化综合征被认为是其最突出的毒性，需要密切监测和及时处理。

　　IDH分化综合征可能表现为发热、呼吸困难、多个器官功能障碍等症状，如果未经治疗，可能会是致命的不良反应。

　　用药指导：

　　恩西地平的推荐剂量为100 mg，每日口服一次，空腹或随餐服下。患者应按照医生的指导进行用药，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，建议至少治疗6个月。

　　在使用恩西地平期间，患者应定期接受医生的检查，以监测疗效和不良反应。如果出现任何疑问或不适，应及时咨询医生。

　　总之，恩西地平作为一种针对IDH2突变的AML患者的新型药物，其临床数据展现了显著的疗效和相对较好的安全性。然而，由于该药物是一种新型药物，其长期效果和安全性仍需进一步观察和评价。希望恩西地平能为AML患者带来更多的希望和福音。

　　据悉，恩西地平的仿制药已在老挝正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。