FDA接受皮下注射纳武单抗治疗实体瘤适应症的许可申请

　　FDA接受皮下注射纳武单抗（Opdivo）治疗实体瘤适应症的生物制品许可申请（BLA），这一进展标志着癌症治疗领域的一大突破。如果获得批准，患者将能够选择更为便捷、快速的皮下注射方式来接受纳武单抗治疗，而不再需要传统的长时间静脉注射。

　　该皮下制剂的BLA是基于3期CheckMate-67T试验的结果提交的，该试验比较了皮下注射纳武单抗与静脉注射纳武单抗在既往接受过治疗的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（RCC）患者中的疗效。试验结果显示，皮下注射纳武单抗在疗效上与静脉制剂相当，并且具有相似的安全性。

　　对于患者而言，皮下注射纳武单抗的便利性是其最大的优势之一。与传统的静脉注射相比，皮下注射可以在几分钟内完成，大大减少了患者的等待时间和治疗负担。此外，由于注射可以在输液中心之外进行，患者将能够更灵活地安排自己的治疗时间，提高生活质量。

　　纳武单抗作为一种PD-1抑制剂，已经被批准用于治疗多种类型的癌症，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤等。它通过阻断PD-1与PD-L1之间的相互作用，解除T细胞活性受到的抑制，从而恢复机体的抗肿瘤免疫反应。皮下注射纳武单抗的推出，将为更多患者提供一种新的治疗选择，使他们能够以更便捷、快速的方式接受这种有效的抗癌药物。

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